Курсы валют
на 07.06.2018Курс доллара США
Курс евро
Биржевой курс доллара США
Биржевой курс евро

Все валюты

Сегодня пятница, 22.06.2018: публикаций: 2158
Исследования, аналитика. Опубликовано 05.04.2016 13:31  Просмотров всего: 1192; сегодня: 3.

PharmaMar: исследование действия Aplidin® достигло основного ожидаемого результата

PharmaMar: исследование действия Aplidin® достигло основного ожидаемого результата

На днях PharmaMar (MSE:PHM) объявила о положительных ключевых результатах проведенного ею клинического исследования фазы III — Admyre — с применением препарата Aplidin® (плитидепсин) в комбинации с дексаметазоном в сравнении с применением только дексаметазона для пациентов с рецидивирующей/не поддающейся лечению множественной миеломой (ММ). Aplidin® продемонстрировал статистически значимое 35%-ное снижение риска прогрессирования заболевания или летального исхода в отличие от препарата сравнения (р = 0,0054). Исследование достигло основного ожидаемого результата.

Это регистрационное рандомизированное открытое международное многоцентровое клиническое исследование фазы III под названием Admyre проводилось в 83 медицинских центрах 19-ти стран мира (включая США, Европу и Азиатско-Тихоокеанский регион) с участием 255 пациентов с рецидивирующей или рецидивирующей и не поддающейся лечению множественной миеломой, ранее прошедших не менее трех, но не более шести программ лечения.

Эффективность приема плитидепсина в комбинации с дексаметазоном в сравнении с приемом только дексаметазона оценивалась посредством коэффициента ВБПЗ (выживаемость без прогрессирования заболевания), рассчитанного с использованием критерия IMWG (Международная группа по изучению множественной миеломы) и других вторичных критериев эффективности. Полное описание конечных данных исследования Admyre будет представлено в ходе презентации на предстоящей медицинской конференции.

«Учитывая эти положительные результаты, мы намерены в последнем квартале текущего года подать заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам на получение регистрационного удостоверения», — сообщает Луис Мора (Luis Mora), управляющий директор онкологического структурного подразделения PharmaMar. Также он добавляет: «Я бы хотел поблагодарить всех пациентов, врачей и целеустремленную команду PharmaMar, каждый из которых внес свой вклад в успешное завершение этого исследования. Aplidin® может стать нашим вторым на рынке лекарственным препаратом морского происхождения».

Как сообщалось ранее, PharmaMar заключила лицензионные соглашения на сбыт и распространение потенциального лекарственного препарата Aplidin® с компанией Specialised Therapeutics Asia, работающей в нескольких азиатских странах, Австралии и Новой Зеландии; с компанией TTY Biopharm на Тайване; а также подписала с компанией Chugai Pharma Europe соглашение о совместном продвижении препарата в 8 странах Европы.


Ньюсмейкер: PharmaMar
Сайт: pharmamar.com
Телефон: +34-638-79-62-15
Банк УРАЛСИБ предлагает кредит наличными на рефинансирование за одно посещение банка Скоро на книжных полках. Фантастический роман-супербоевик "Маркус Фастмувер. Вторжение" Standard & Poor’s повысило прогноз по рейтингам ПАО «Банк УРАЛСИБ» до «Позитивного» Банк УРАЛСИБ предлагает рефинансирование ипотеки по паспорту Таможенный контроль после выпуска товаров пополняет государственный бюджет Эксперты ОНФ: Социальной сфере Воронежской области не хватает грамотных управленческих решений Банк Уралсиб представил экономический прогноз Смоленские таможенники приняли участие в акции  «Свеча памяти» Активисты ОНФ приняли участие в мероприятиях ко Дню памяти и скорби Омская таможня примет участие в акции для соотечественников «Ты нужен в Омске!»

   Поделиться: